注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460124號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本系統(tǒng)選用Ti6Al4V、Ti6Al7Nb及純鈦材料,由鈦板、螺釘及配套的皮質(zhì)骨填孔螺釘塞組成。鈦板包括:股骨鈦板、肱骨鈦板和T型小鈦板;螺釘包括:自攻皮質(zhì)骨螺釘、自攻螺釘、 自鉆中空松質(zhì)骨螺釘、自攻松質(zhì)骨螺釘、自鉆中空螺釘、中空松質(zhì)骨螺釘和松質(zhì)骨螺釘。包裝為滅菌和非滅菌兩種狀態(tài)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
本系統(tǒng)適合于骨折的臨時性內(nèi)固定和長管狀骨截骨術(shù)后的固定。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.29 |
有效期截止日 |
2012.01.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur |
生產(chǎn)場所 |
Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
金屬接骨板系統(tǒng)(商品名:NCB萬向非接觸型鎖定鈦板系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Non-Contact Bridging Plates System |
規(guī)格型號 |
詳見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2181-2006《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|