| 生產(chǎn)場所 | 浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3300333號 |
| 生產(chǎn)單位 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設備 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0035-2008《X射線診斷設備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由計算機放射成像系統(tǒng)，移動式X射線床邊攝影系統(tǒng)；電源輔助系統(tǒng)組成。計算機放射成像系統(tǒng)由影像板掃描儀Point-of-Care CR560、專用軟件、影像板、暗盒組成。性能：標稱電功率：30KW；管電壓調(diào)整范圍：40～125kV；管電流調(diào)整范圍：59～425mA；管電流時間積調(diào)整范圍：0.5-200mAs；球管(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點：1.3mm/0.6mm)；CR掃描速度：不超過60片/小時；分辨率：不小于2.5lp/mm。 |
| 有效期 | 2012.03.10 |
| 批準日期 | 2008.03.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床X線攝影。 |
| 規(guī)格型號 | Point-of-Care CR-ITX 550 |
| 附件 | |
