| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3302666號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由定位機(jī)架（LX-40A)、定位床(MLT-10BB)、X射線高壓發(fā)生器(KXO-50XM)、X射線管球(DXB-0434ES)、影像增強(qiáng)器(RTP9206J-P12,RTP12302J-G9)、X射線影像裝置(MTV-250A)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定位放射治療區(qū)，模擬照射野以確定治療過(guò)程中照射野的范圍。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3302666號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3302666號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線模擬定位機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SIMULATOR FOR RADIATION THERAPY |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1131-2005《X線模擬定位機(jī)》 |
| 附件 | |
