| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100726號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括試模、套筒、托盤、鉆頭、手柄、導(dǎo)向器、接頭等手術(shù)工具，具體產(chǎn)品見型號附頁。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品材料為符合ISO 7153－1要求的醫(yī)用不銹鋼。產(chǎn)品的刃口硬度應(yīng)不小于35HRC，其余部分硬度應(yīng)不小于25HRC。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DePuy骨科創(chuàng)傷工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DePuy Trauma Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0094-2005《Depuy骨科創(chuàng)傷工具》 |
| 附件 | |
