| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2541724號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為普通型、固定吊頂安裝的手術(shù)燈。由燈頭（燈泡、反光器、支架)、懸吊系統(tǒng)、監(jiān)視器、設(shè)備箱組成。（不包括一次性使用消毒罩/蓋、一次性使用膠帶、紅外遙控器和腳踏裝置、攝像頭)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 色溫：4400K±500K；溫升：手術(shù)燈在額定照度值（12000Lux)下，受照面處的溫升不超過10℃。由于產(chǎn)品的中央照明度、光紋尺寸、光照深度、最大輻射照度不同，分為四個(gè)型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作醫(yī)用手術(shù)照明用。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STERIS Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5960 Heisley Road Mentor,OH 44060-1834 |
| 生產(chǎn)場所 | 2720 Gunter Park East Montgomery,AL 36109 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | surgical lighting system |
| 規(guī)格型號(hào) | Harmony LA 300、Harmony LA 500、Harmony LA 700、Harmony LC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0851-2007《手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
