| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2541045號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此系統(tǒng)主要由Octopus 4組織固定裝置（材料為硅樹脂和乙縮醛)和Starfish 2心尖定位裝置（材料為硅樹脂和聚酯)組成。此產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于不停跳心臟冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)，與胸骨撐開器和真空發(fā)生器配合使用，是心臟位置相對(duì)固定并減少心臟波動(dòng)對(duì)手術(shù)的影響。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 7601 Northland Drive ,Minneapolis, MN 55428-1088, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織固定系統(tǒng)(商品名：Octopus 組織固定系統(tǒng)II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Octopus Tissue Stabilizer System II |
| 規(guī)格型號(hào) | 29400, 29800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0664-2007 《組織固定系統(tǒng)(商品名：Octopus 組織固定系統(tǒng)II)》 |
| 附件 | |
