| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3301805號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由全頜斷層攝影裝置（X射線發(fā)生器、X射線管、片盒、定位裝置)、頭影測量裝置、控制面板、立柱。標(biāo)稱電功率：0.96kW（80kV、12mA、0.1s)；X射線管：固定陽極，單焦點(diǎn)0.5；管電壓調(diào)節(jié)范圍：60～80kV;管電流調(diào)節(jié)范圍：4～12mA;加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：Planmeca Proline EC：2.5～18s，PlanmecaProline XC：4.9～18s(全景X射線攝影)、0.2～5s(頭顱X射線攝影)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專供醫(yī)療單位行使牙科X射線攝影診斷之用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.06 |
| 有效期截止日 | 2011.11.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：芬蘭普蘭梅卡公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Planmeca Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)場所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全景X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Planmeca Proline XC；Planmeca Proline EC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1868-2006《全景X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
