注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401224號(hào)
           

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定標(biāo)品試劑盒19

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品試劑盒19生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒19》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由凍干人血清制得。,定標(biāo)品試劑盒19生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于配合VITROS FS定標(biāo)品1對(duì)定量測(cè)定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),該系統(tǒng)使用VITROS直接法高密度脂蛋白試劑盒和直接法低密度脂蛋白試劑盒測(cè)定膽固醇。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401224號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由凍干人血清制得。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS定標(biāo)品1對(duì)定量測(cè)定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),該系統(tǒng)使用VITROS直接法高密度脂蛋白試劑盒和直接法低密度脂蛋白試劑盒測(cè)定膽固醇。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品試劑盒19
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 19
規(guī)格型號(hào) REF 6801703(5瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒19》
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