| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2221572號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（光源、成像系統(tǒng)和分析系統(tǒng))組成。眼底照明光波長780nm，線散焦固視光波長 636nm，掃描環(huán)光波長650nm。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn *視神經(jīng)纖維層厚度三次測 量的均值允差不超過±10%，單次測值重復(fù)性差不大于 0.005mm；眼底成像：中心分辨力≥10 lp/mm，視場大小 為20°；角膜成像：中心分辨力≥2 lp/mm；角膜面光功 率不大于3mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位做患者眼底部分檢查，用于檢測青光眼和其他視神經(jīng)疾病的診斷。 |
| 注冊代理 | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laser Diagnostic Technologies， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10864 THORNMINT RD.，SAN DIEGO，CA92127， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10864 THORNMINT RD.，SAN DIEGO，CA92127， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 視神經(jīng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nerve Fiber Analyzer |
| 規(guī)格型號 | GDx VCC。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1134-21《視神經(jīng)分析儀》 |
| 附件 | |
