| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | D-二聚體質(zhì)控品試劑盒包括：a:低值D-D質(zhì)控品（產(chǎn)品編號：0020008621)：5小瓶×1ml部分 純化D-二聚體凍干液，來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解， 含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn b:高值D-D質(zhì)控品（ 產(chǎn)品編號：0020008620)：5小瓶×1mL部分純化D-二聚體 凍干液，來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解，含牛血清白蛋 白、緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于IL凝血系統(tǒng)上，進(jìn)行D-二聚體質(zhì)控檢驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.01 |
| 有效期截止日 | 2010.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-Dimer質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL D-Dimer Controls |
| 規(guī)格型號 | D-二聚體質(zhì)控品試劑盒包括：$a: 低值D-D質(zhì)控品（產(chǎn)品編號：0020008621)：5小瓶×1ml $b: 高值D-D質(zhì)控品（產(chǎn)品編號：0020008620)：5小瓶×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3424-2005《D-Dimer質(zhì)控物》 |
| 附件 | |
