| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3301764號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者支架、控制臺、系統(tǒng)變壓器、探測器、X射線高壓發(fā)生器及X射線球管、超高速圖像重建系統(tǒng)（選配)、超高速圖像重建系統(tǒng)液晶顯示器（選配)構(gòu)成。主要性能：固體探測器，同時數(shù)據(jù)采集800×16層;空間分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%時為14.5lp/cm。低對比度分辨力在0.3%的條件下可以分辨出孔徑為2mm的孔或R≤0.6（0.3%×2.0mm)；最小體層厚度0.5mm；最長掃描時間100S；掃描架傾斜角度30度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番；1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計算機斷層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Computed Tomography system |
| 規(guī)格型號 | Activion16 TSX-031A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0893-2007《X射線計算機斷層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
