| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050161號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 人工生物心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1128 《人工生物心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由生物瓣葉（牛心包片或豬主動(dòng)脈瓣)、瓣架與瓣座（Elgiloy合金)、縫合環(huán)（醫(yī)用硅橡膠)構(gòu)成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2005.10.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來(lái)替換病變、損傷、畸形的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也用來(lái)替換先前植進(jìn)的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 牛心包瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31豬主動(dòng)脈瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31 |
| 附件 | |
