生產(chǎn)場所 |
天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨橋南300米 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460310號 |
生產(chǎn)單位 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
金屬接骨板 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY0017《骨接合植進(jìn)物 金屬接骨板》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
高爾夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三葉骨板、T形骨板、L形骨板選用GB/T 13810中規(guī)定的TA2純鈦材料制造;手足部骨板、Y形骨板選用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼,或GB/T 13810中規(guī)定的TA2純鈦材料制造。 |
有效期 |
2011.03.05 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
T型接骨板用于脛骨、肱骨、橈骨骨折;L型接骨板用于脛骨、肱骨骨折;三葉骨板用于脛骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨遠(yuǎn)端骨折;高爾夫球棒形骨板用于脛骨近端或股骨遠(yuǎn)端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于關(guān)節(jié)部位骨折。 |
規(guī)格型號 |
支持性(具體見附頁) |
附件 | |
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