| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463130號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制成的螺釘、螺母、棒、橫連接板、螺栓、連接頭、骨鉤、套件、墊片、螺栓組成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰及/或骶部脊柱內(nèi)固定。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TSRH脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSRH Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2004-2005《TSR脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
