| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400175號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本儀器由手提式臨床分析器和可選配件（打印機(jī)、紅外傳輸裝置、電子模擬器、計(jì)算機(jī))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與i-STAT測(cè)試片匣聯(lián)用，用于體外測(cè)定全血中特定的分析成分。 |
| 注冊(cè)代理 | 力新儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 力新儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“i-STAT Corporation”變更為“Abbott Point of Care Inc.”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400175號(hào)號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400175號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | i-STAT攜帶式手持血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-STAT Portable Clinical Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | i-STAT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 《i-STAT攜帶式手持血液分析儀》 |
| 附件 | |
