| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2001第3230490號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 以色列Sunlight Ultrasound Technologies公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、探頭（CM、CR和CS)、顯示器、校準(zhǔn)模塊、鍵盤、鼠標(biāo)等組成。gydjdsj.org.cn針對不同用戶 ，診斷軟件有7000S/P/SP/R四種，分別為成人型、兒童型 、成人兒童通用型、研究型。在體精度：0.40-0.81%準(zhǔn)確 度（取測量部位)；離體精度：0.25-0.50%儀器本身精度 （取決于所用探頭；探頭中心頻率：1.25MHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于幫助醫(yī)師診斷骨質(zhì)疏松癥和其他導(dǎo)致削弱骨骼強(qiáng)度的病癥，并最終決定骨折的風(fēng)險。 |
| 注冊代理 | 以色列陽光醫(yī)療有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶暢展實業(yè)發(fā)展有限公司/廣州市藍(lán)韻有限公司/北京偉龍科儀貿(mào)易 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.06.29 |
| 有效期截止日 | 2005.06.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sunlight Ultrasound Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Weizmann Science Park,P.O.Box 2513,Rehovot 76100,Israel |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨強(qiáng)度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omnisense 7000 Bone Sonometers |
| 規(guī)格型號 | Sunlight Omnisense 7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
