注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第2310164號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由注射頭,支架,控制器,手控開關組成。注入速度誤差 ±20%,注入量誤差±2ml,安全壓力可調(diào)范圍10-250psi.帶有注入壓力超限報警和斷電報警功能。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
按照CT掃描診斷要求,設置相關的流速與流量進行造影劑自動注射。 |
注冊代理 |
通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務機構(gòu) |
通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
批準日期 |
2003.07.23 |
有效期截止日 |
2007.07.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2-27-20 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 |
生產(chǎn)場所 |
2-27-20 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
造影劑高壓注射器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
規(guī)格型號 |
A-60 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0193 《A60 高壓注射器 》及其修標單 |
附件 | |
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