| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461735號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括瓣成形環(huán)、瓣成形環(huán)帶。Tailor瓣成形環(huán)、瓣成形環(huán)帶是由雙層絲絨聚酯纖維縫合環(huán)構成，一條浸漬硫酸鋇的硅帶會被安置在成形環(huán)后段以進行不透射線顯像。瓣成形環(huán)可進行切割，瓣成形環(huán)帶為已切割的瓣成形環(huán)。瓣成形環(huán)、瓣成形環(huán)帶安裝在Sure-Lock遞送系統(tǒng)上，蒸氣滅菌。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于修復由于后天性或先天性瓣膜疾病所致的病變或受損的二尖瓣或三尖瓣。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生產場所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117,U.S.A /Lot 20-B St,, Caguas,Puerto Rico 00725 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 瓣成形環(huán)/帶(商品名：Tailor) |
| 產品名稱（英文) | Annuloplasty Ring/Band |
| 規(guī)格型號 | TARP-25, TARP-27, TARP-29, TARP-31, TARP-33, TARP-35；TAB-25, TAB-27, TAB-29, TAB-31, TAB-33, TAB-35。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2074-2006《Tailor 瓣成形環(huán)/帶》 |
| 附件 | |
