| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400217號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 顯色液：0.1 mol/L 磷酸緩沖液 pH 7.4；二硫代二硝基苯甲酸（ＤＴＮＢ)0.25 mmol/L。R2) 基質(zhì)溶液：甲基噻酚甲酰硫代膽堿（ＭＴＴＣ) 2.0 mmol/L。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿的膽堿酯酶(ChE)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的臨床診斷和觀察治療，以及有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的診斷和治療效果的判定的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type ChE |
| 規(guī)格型號(hào) | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2006 《膽堿酯酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
