| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、手持系統(tǒng)（包括兩種形式的刀頭：Lasik刀頭和Epi刀頭。其中Lasik刀頭包含一次性使用Lasitome刀片、Lasitome刀片夾具及Applanation玻璃片；Epi刀頭包含一次性使用Micron邊緣分離器及Micron邊緣分離器夾具)、吸引系統(tǒng)（包括：吸引環(huán)、真空吸引手具、一次性使用的吸引管、集液室和過濾器)及腳踏控制開關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科屈光手術(shù)中板層角膜瓣的切割、板層角膜移植術(shù)及為角膜下組織的進(jìn)一步治療制作一個(gè)角膜上皮瓣。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Gebauer Medizintechnik GmbH, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gebauer Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Monbachstraβe 7/1, 75242 Neuhausen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Monbachstraβe 7/1, 75242 Neuhausen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜板層刀系統(tǒng)(商品名： EpiVision ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microkeratome |
| 規(guī)格型號(hào) | 3002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1155-2007《角膜板層刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
