| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660720號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由引流管、導(dǎo)絲導(dǎo)管、推入管和輔助插入管組成。構(gòu)造為PE的引流管材料為聚乙烯、氧化鉍、 酞青綠（或酞青藍(lán))；構(gòu)造為DLS的引流管材料為聚醚嵌 段聚酰胺、硫酸鋇、酞青藍(lán)、不銹鋼、四氟乙烯和全氟烷 基乙烯基醚共聚物、鎢；導(dǎo)絲導(dǎo)管和推入管主要材料為聚 四氟乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是經(jīng)內(nèi)窺鏡將引流管留置在膽管內(nèi)，排出膽汁，與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.16 |
| 備注 | 青森奧林巴斯株式會(huì)社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 威勢(shì)(V)胰膽治療系統(tǒng)附件系列膽汁內(nèi)引流管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Biliary Stent V |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1682-2005 威勢(shì)（V)胰膽治療系統(tǒng)附件系列膽汁內(nèi)引流管 |
| 附件 | |
