| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3212140號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由植入式脈沖發(fā)生器（含電極連接器內腔接口)組成，不含電極導管。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn SEDR01和SEDRL1為雙腔頻率應答型，SED01為雙腔型，SESR01為單腔頻率應答型，SES01為單腔型。產品外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，具體參數規(guī)格請參見注冊產品標準。 |
| 產品適用范圍 | 用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產場所 | Medtronic Europe Sarl，Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Sensia) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1145-2007《 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
