| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 西安市太白北路96號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3450416號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 西安西京醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 西安市高新區(qū)高新一路15號(hào)中航大廈408室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 微栓過(guò)濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)3594-45-2004《微栓過(guò)濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微栓過(guò)濾器主要由外殼、過(guò)濾網(wǎng)、管路、接頭等部分組成。過(guò)濾網(wǎng)材料為醫(yī)用級(jí)錦綸，粘結(jié)材料為聚氨酯雙組份膠（牌號(hào)為PUR725A、PUR725B)，管路材料為醫(yī)用級(jí)PVC。過(guò)濾器對(duì)大于40μm微粒濾除率不小于90％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月二十九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)時(shí)，血液中微氣栓、固體栓子及其他栓子的濾除，與氧合器、貯血器、血泵等配套使用。按患者體重分為二種型號(hào)，分別適用于成人（35kg以上)、兒童（20kg～35kg)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 成人型、兒童型 |
| 附件 | |
