| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220670號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州當(dāng)代應(yīng)用光學(xué)研究所 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | RSY型射光弱視治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0277-2009《RSY型射光弱視治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 便攜式單用儀產(chǎn)品由主機(jī)、眼罩、信號導(dǎo)線組成，兩用儀產(chǎn)品為眼罩式裝置，臺式治療儀產(chǎn)品由臺式主機(jī)、多組眼罩、信號導(dǎo)線組成。產(chǎn)品治療用發(fā)光二極管光譜峰值可分為650nm±50nm、610nm±20nm、580nm±20nm、550nm±20nm；發(fā)光二極管中心頂點光脈沖均勻照度不低于65Lx，光脈沖占空比為0.5±25%，閃爍頻率為45次±5次/min；治療儀眼罩瞳距在52mm～70mm范圍內(nèi)可調(diào)；電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位治療各種弱視用。 |
| 規(guī)格型號 | RSY-01便攜式單用儀、RSY-01便攜式兩用儀、RSY-02臺式治療儀 |
| 附件 | |
