| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402141號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.包被了核抗原的反應(yīng)膜條 20條 2.陽性條帶 1張.3.脫脂奶粉 3袋.4.濃縮 洗滌液(10倍)50ml,一瓶.5.稀釋液100ml,一瓶,.6.HRP酶 標(biāo)液21ml,一瓶.7.底物TMB 21ml,一瓶.8.終止液21ml,一 瓶.9.空瓶(配備孵育緩沖液用)一個.10.孵育緩沖液標(biāo)貼 3張.11.鑷子1個.12.條帶反應(yīng)槽1個.13.結(jié)果判讀卡 1張. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上作為自身免疫疾病的輔助診斷. |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體譜線性免疫分析法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-nuclear antibodies-LIA |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 TC92000、20Tests/Kit TC92000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0104-2005《抗核抗體譜線性免疫分析法檢測試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》 |
| 附件 | |
