| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準)字2002第3210430號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市八卦三路深藥大廈317室 |
| 郵編 | 518029 |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/19SZHK02-2001《液電式體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中心控制臺、治療床、B 超定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)等組成。第二焦點沖擊波峰值 20-50Mpn；第二焦點沖擊波脈沖寬度＜1μs第二沖擊波脈沖前沿＜0.5μs；第二焦點沖擊波聚焦范圍徑向±7mm。 |
| 有效期 | 2006.07.25 |
| 批準日期 | 2002.07.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于泌尿系結(jié)石粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | HK.ESWL－108A |
| 附件 | |
