| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660029號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波天益醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)窺鏡沖洗管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1960-2008《內(nèi)窺鏡沖洗管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由清洗接口及保護(hù)套、軟管、流量調(diào)節(jié)器、滴斗、Y型三通、止流夾、瓶塞穿刺器保護(hù)套、清洗接口保護(hù)套和連接管組成。產(chǎn)品應(yīng)能承受100kPa的氣壓持續(xù)10s無泄漏現(xiàn)象；產(chǎn)品各組件間的連接應(yīng)能承能15N的靜拉力持續(xù)15s不分離；產(chǎn)品應(yīng)無熱原，無急性全身毒性；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若用EO滅菌，殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，供醫(yī)療單位泌尿科在為患者膀胱檢查或進(jìn)行前列腺手術(shù)時，作為內(nèi)窺鏡沖洗液引流的通道。 |
| 規(guī)格型號 | TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08 |
| 附件 | |
