生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220050號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
鼻竇鏡手術(shù)器械 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1970-2009 《鼻竇鏡手術(shù)器械》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由鼻竇組織鉗、咬骨鉗、鼻腔組織鉗、息肉鉗、光學(xué)鉗、廉狀刀、鼻竇刮匙、剝離子、吸引管、穿刺針、鼻竇剪組成。剝離子和吸引管由SuS304不銹鋼材料制成,其余組件接觸人體部位采用3Cr13不銹鋼材料制成。產(chǎn)品工作部位的表面粗糙度Ra最大值為0.4μm,其余部位最大值為0.8μm;刀頭和鉗頭經(jīng)熱處理,硬度為HRC40~52;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
有效期 |
2013.02.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要用于在鼻竇鏡的配合下,對(duì)鼻腔的檢查、診斷及手術(shù)。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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