| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“骨接合植進(jìn)物不等徑距金屬接骨螺釘”變更為“骨接合植進(jìn)物不等徑距金屬鎖定接骨螺釘”；生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3461081號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3461081號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3461081號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進(jìn)物不等徑距金屬鎖定接骨螺釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0208-2006《骨接合植進(jìn)物不等徑距金屬接骨螺釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨接合植進(jìn)物不等徑距金屬接骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。該產(chǎn)品的螺紋型式為：淺螺紋（HA)和普通螺紋兩部分組成。頭部型式為：球型（Q)。旋動(dòng)部分型式分三種：一字槽、十字槽、內(nèi)六角。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與螺孔型金屬接骨板配合使用，適用于四肢骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)HAJQB01、HAJQB02、HAJQB03規(guī)格HA2.0長度6～30mm規(guī)格HA2.5、HA2.7長度8～50mm規(guī)格HA3.0、HA3.5長度10～50mm規(guī)格HA4.0長度12～55mm規(guī)格HA4.5長度12～70mm規(guī)格HA5.0、HA6.0、HA6.5長度15～120mm（S)（T) |
| 附件 | |
