| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3321211號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由治療頭，加速管，磁控管/速調(diào)管，準(zhǔn)直器，定位系統(tǒng)，治療床，控制系統(tǒng)，調(diào) 制器，水冷機(jī)組等部件組成。性能：加速器性能應(yīng)符合 GB15213－1994 《能量為1～50MeV醫(yī)用電子直線加速器性 能和試驗(yàn)方法》的要求。ONCOR Impression和 ONCORImpression plus能量范圍和劑量率見標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床常規(guī)X線或電子線的放射治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國西門子公司醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4040 Nelson avenue， Concord， CA 94520，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4040 Nelson avenue， Concord， CA 94520，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Linear Accelerators |
| 規(guī)格型號(hào) | ONCOR Impression/ONCOR Impression plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 316-22《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
