| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100041號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市科園醫(yī)療技術有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨螺釘器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1289-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由保險改錐( 一字、Ⅰ型、Ⅱ型)、改錐(快裝型、 一字、十字、內(nèi)六方(實心、空心)、四方)、空心鉆、打滑取出器、斷釘取出器 、測釘尺組成。骨螺釘器械的主要部件采用GB/T1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能指標：1.骨螺釘器械各連接部位固定應牢固,工作時不得松動或脫落。2.骨螺釘器械中保險改錐應能使接骨螺釘順利裝夾，旋轉(zhuǎn)手柄應能鎖緊螺釘。3.骨螺釘器械中斷釘取出器的夾頭與加緊手柄間的螺紋配合性能應良好，加緊手柄轉(zhuǎn)動應流暢，夾頭 |
| 有效期 | 2013.09.23 |
| 批準日期 | 2009.09.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是供骨折復位術中緊固、松解螺釘，松解斷釘、滑釘時使用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
