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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100031號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用鋼絲剪 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0336-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鋼絲剪包括：Ⅰ型、Ⅱ型鋼絲剪。鋼絲剪應(yīng)采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造，其材料的化學成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標：Ⅰ型鋼絲剪剪頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度值為53-58HRC；Ⅱ型鋼絲剪48-52HRC；Ⅱ型鋼絲剪簧片硬度值為40-45HRC。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《醫(yī)用鋼絲剪》。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準日期 | 2009.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 醫(yī)用鋼絲剪是剪斷牽引針或鋼絲用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型鋼絲剪 |
| 附件 | |
