| 生產(chǎn)場所 | 臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220026號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺(tái)灣 昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：絢亮) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺(tái))0223-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色，由Polymacon材料加工制成。含水量：38%±2%；總直徑(濕體)：14.0±0.20mm；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：8.6±0.20mm；中心厚度(濕體)：0.08±0.02mm；透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),折射率(濕體)：1.438±0.5%，可見光波段的均勻透射比≥88%；后頂點(diǎn)屈光度：0.00～-12.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
| 有效期 | 2013.07.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼疾的近視患者，矯重視力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 38A71 |
| 附件 | |
