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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260007號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市希統(tǒng)電子設(shè)備有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 中頻干擾電治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0639-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、電極輸出和電極片組成。均為臺式結(jié)構(gòu)。主要性能指標(biāo)：1、治療儀最大輸出幅度有效值不大于40V。2、治療儀脈沖寬度(基頻)為83.3μm±30%。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0639-2009《中頻干擾電治療儀》。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位使用，用于治療落枕、神經(jīng)根型頸椎病、腰扭傷、腰椎間盤突出癥等類型的頸腰椎病。促進血液循環(huán)，緩解肌肉痙攣，改善臨床癥狀。產(chǎn)品禁忌癥：1、在治療區(qū)域內(nèi)有創(chuàng)傷出血的患者，禁止使用。2、有嚴(yán)重心臟病、使專心臟起搏器的患者禁止使用，禁止在心區(qū)治療。3、活動性肺結(jié)核患者，禁止使用。4、良性、惡性腫瘤患者，禁止使用。5、急性化膿性炎癥患者，禁止使用。6、有出血傾向、血栓性靜脈炎的患者，禁止使用。7、孕婦下腹部、局部有金屬異物患者，禁止使用。8、治療時，電極片嚴(yán)禁放置在開放性傷口、潰瘍、潰爛未痊愈、燒傷創(chuàng)面未痊愈皮膚上。9、對電流不耐受患者，醫(yī)生以為其它不宜使用該儀器的患者，禁止使用。 |
| 規(guī)格型號 | XT-510A型、XT-510C型、XT-510D型 |
| 附件 | |
