| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240942號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社ニデック 日本 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：激光發(fā)生器，腳踏開關(guān)。不包括裂隙燈顯微鏡。醫(yī)學(xué)全在線
激光波長/終端輸出功率： 647.1nm（紅色)/（50-1000mW)，568.2nm（黃色)/（ 50-600mW)，（520.8nm+568.2nm，黃+綠)/（ 50-1500mW)，530.9nm（綠色)/（50-900mW)；激光發(fā) 射時(shí)間：0.02-0.1s（步長0.01s)，0.1-1.0s（步長 0.1s)，1.0-3.0s（步長1.0s);激光功率不穩(wěn)定度不大 于±10%；經(jīng)裂隙燈傳輸單元的激光光斑直徑50-2000μ m。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與裂隙燈顯微鏡（SL-1600)連接，在眼底及青光眼的光凝治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多波長激光光凝治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multicolor Laser Photocoagulator |
| 規(guī)格型號(hào) | MC-7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0147《MC-7000多波長激光光凝治療儀》 |
| 附件 | |
