| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)C座306室 |
| 變更日期 | 2009.07.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者注冊(cè)地址由"北京市朝陽(yáng)區(qū)安翔北里甲11號(hào)院1號(hào)樓356室"變更為"北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)C座306室"；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏翔鴻企業(yè)孵化基地C座三層"變更為"北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)C座306室"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3240543號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3240543號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3240543號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)C座306室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0364-2006 《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由半導(dǎo)體激光器及光路系統(tǒng)(不包括光纖)，電源、控制裝置及安全防護(hù)裝置，機(jī)械結(jié)構(gòu)組成，該產(chǎn)品不包括變壓器。不能配合內(nèi)窺鏡使用。激光波長(zhǎng)810nm±10nm；多模；型號(hào)/最大激光輸出功率：HOP-100/30W，HOP-20/20W，HOP-6/6W；輸出功率不穩(wěn)定度±5%；脈沖寬度范圍是10ms-10s，間隔范圍50ms-10s。 |
| 有效期 | 2011.04.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于下肢靜脈曲張、椎間盤(pán)突出癥、耳鼻喉疾病(毛細(xì)血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、顆粒性咽炎、扁桃體囊腫、軟腭乳頭狀瘤、聲帶息肉)的照射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HOP-100，HOP-20，HOP-6。 |
| 附件 | |
