| 生產場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-G”變更為“MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461012號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461012號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461012號(更) |
| 生產單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 覆硅膠膜食道支架 |
| 產品標準 | YZB/國 1111-2008 《覆硅膠膜食道支架》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由鈦鎳合金制成的圓柱形支架，支架表面被覆硅橡膠薄膜，其中鎳含量54.5-57％。支架端部外形：直圓柱口、喇叭口，喇叭口可變形為杯口、球頭。支架直徑為14-22mm，長度為40-160mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2012.08.21 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 產品適用范圍 | 用于食道、賁門和吻合口的擴張治療及食道瘺的堵瘺治療。適用于：有手術禁忌的食道癌、賁門癌、化學損傷或其他創(chuàng)傷造成的食道狹窄，術后吻合口狹窄經多次擴張無效者及腫瘤復發(fā)者、賁門失弛緩癥、食道氣管瘺、食道縱隔瘺。 |
| 規(guī)格型號 | MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH) |
| 附件 | |
