| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400255號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | bioMerieux, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：含有蛋白穩(wěn)定劑的凍干緩沖人血漿，其中凝血因子II、VII、IX、X的量已選擇性地減少，每瓶1.0ml，10瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間（PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)檢測(cè)過(guò)程中的異常值質(zhì)控血漿。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 異常值質(zhì)控血漿 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Verify Abnormal Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | Verify 3：REF 259568 10×1.0m |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2499-2005《血凝試劑質(zhì)控血漿（Verify)》 |
| 附件 | |
