| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463326號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的螺釘、螺塞、骨鉤，以及TA1純鈦制成的棒組成; 或由00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制成的螺釘、螺塞和骨鉤組成。非滅菌包裝。www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于適用于胸腰椎及/或骶椎內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CD HORIZON Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1845-2005《CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
