| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300295號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高壓發(fā)生器、X射線管（雙焦點0.6/1.2)、數字探測器、攝影床和攝影架（型號分別為 1500、1600和1800)、控制系統(tǒng)等組成。性能：高壓發(fā)生 器有40kW、50kW、65kW、80kW四種，系統(tǒng)組成見附頁。gydjdsj.org.cn攝 影管電壓范圍：40-150kV，透視管電壓范圍：40-125kV； 最大管電流電流：攝影500mA，透視5.0mA；曝光時間范圍 0.001-6.3s；探測器分辨率不小于4.6Lp/mm。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于成人和兒童的顱骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢和其它部位的攝影診斷，乳腺攝影成像除外。 |
| 注冊代理 | 北京寶利康醫(yī)學工程公司 |
| 售后服務機構 | 北京寶利康醫(yī)學工程公司 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | IMAGING DYNAMICS COMPANY LTD. |
| 生產廠地址（中文) | #151 2340 PEGASUS WY NE CALGARY AB T2E 8M5 |
| 生產場所 | #151 2340 PEGASUS WY NE CALGARY AB T2E 8M5 |
| 生產國（中文) | 加拿大 |
| 產品名稱（中文) | X射線數字攝影系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Electrostatic X-ray Imaging system |
| 規(guī)格型號 | Xplorer 1600 、 |
| 產品標準 | YZB/CAN0342-2004《X射線數字攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
