注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300010號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本島津制作所 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由X線高壓發(fā)生器(AUD150G),X線管組件(LX-3081),限束器(F-50) ,懸吊式C型臂(MH-200S),導(dǎo)管床(KS-60)和數(shù)字 攝影裝置(DAR-5000)組成。性能:管電壓調(diào)節(jié)范圍: 攝影:40kV-125kV,透視:50kV-110kV;管電流調(diào)節(jié)范 圍:攝影:10mA-800mA,透視:0.2mA-19mA;電流時間 積:0.5mAs-800mAs;空間分辨率不小于13 Lp/cm(6英寸 透視);成像時間:不大于0.1s。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做診斷用X射線透視、攝影。 |
注冊代理 | 島津國際貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.01.04 |
有效期截止日 | 2009.01.03 |
備注 | 規(guī)格型號由“Heart Speed HC Safire”變更為“HEART SPEED SAFIRE HF”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300010號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300010號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
變更日期 | 2005.05.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 心血管造影系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Digital Cardiac System |
規(guī)格型號 | HEART SPEED SAFIRE HF |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0366《心血管造影系統(tǒng)》 |
附件 | |