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腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產企業(yè):中山大學達安基因股份有限公司,產品標準:YZB/國 0356-2009,產品性能結構及組成:Trizol試劑:異硫氰酸胍;RNA提取液A:二氧化硅;溶液C:焦碳酸二乙酯(DEPC);DEPCH2O:焦碳酸二乙酯(DEPC);EV71RT-PCR反應液:引物、熒光探針、dNTPs;逆轉錄酶系:逆轉錄酶、Rnasin抑制劑;Taq酶系:Taq酶;陰性質控品:生理鹽水;EV71陽性質控品:滅活的腸道病毒71型培養(yǎng)液。產品有效期:保存于-20±5℃,避免反復凍融,有效期9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產廠家地址
生產場所 廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400551號
生產單位 中山大學達安基因股份有限公司
地址 廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
郵編
產品名稱 腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產品標準 YZB/國 0356-2009
產品性能結構及組成 Trizol試劑:異硫氰酸胍;RNA提取液A:二氧化硅;溶液C:焦碳酸二乙酯(DEPC);DEPCH2O:焦碳酸二乙酯(DEPC);EV71RT-PCR反應液:引物、熒光探針、dNTPs;逆轉錄酶系:逆轉錄酶、Rnasin抑制劑;Taq酶系:Taq酶;陰性質控品:生理鹽水;EV71陽性質控品:滅活的腸道病毒71型培養(yǎng)液。產品有效期:保存于-20±5℃,避免反復凍融,有效期9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2013.07.20
批準日期 2009.07.21
產品適用范圍 該產品采用實時熒光RT-PCR方法對糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的EV71核酸進行定性檢測。
規(guī)格型號 24人份/盒
附件
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