| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210852號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是顱內(nèi)壓力監(jiān)護儀，由主機和電纜線等組成。*性能：顱內(nèi)壓顯示范圍：－10mmHg～+125mmHg；測量精度：在－10mmHg～+50mmHg范圍內(nèi)，誤差為±2mmHg；在51mmHg～+125mmHg范圍內(nèi)，誤差為±6%。*此次注冊只是監(jiān)護儀部分，不包括一次性傳感導管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于監(jiān)測患者的顱內(nèi)壓力。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京日域科技發(fā)展有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京日域科技發(fā)展有限責任公司 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Spembly Medical Limited，*承產(chǎn)單位地址：Newbury Road Andover HampshireSP10 4 DR* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integra NeuroSciences Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego， CA 92121 |
| 生產(chǎn)場所 | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego， CA 92121 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單參數(shù)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SINGLE PARAMETER MONITOR |
| 規(guī)格型號 | CAMINOSPM-1 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2690《CAMINORSPM-1單參數(shù)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
