注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660825號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Smiths Medical ASD, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用藥物輸注管路及附件由管路和附件組成,其中管路包括連接管、延長管、過濾延長管、三通管等,采用聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯材料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于臨床藥物輸注,包括管路的連接、延長和液體輸注控制等。 |
注冊代理 |
北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2010.04.29 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Medex, Inc.”變更為“Smiths Medical ASD, Inc.”產(chǎn)品名稱由“藥物輸注管路及附件”變更為“輸液接頭、管路及附件”,規(guī)格型號由“取藥接頭”、“輸注接頭”變更為“輸液接頭”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smiths Medical ASD, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2231 Rutherford Road,Carlsbad, CA 92008, USA |
生產(chǎn)場所 |
6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
輸液接頭、管路及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Medicament Administration Line and Accessory |
規(guī)格型號 |
見附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 3356-2005《輸液接頭、管路及附件》 |
附件 | |
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