| 生產(chǎn)場所 | 鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2401196號 |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1475-2006《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:HCG包被板:48孔,包被有抗-HCG單克隆抗體。HCG標(biāo)準(zhǔn)品:5瓶,1ml/瓶，用HCG國家標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的（25、50、100、200、400)mIU/ml標(biāo)準(zhǔn)品各1瓶。HCG酶結(jié)合物:1瓶，6.0ml,含抗-HCG單克隆抗體的酶標(biāo)記物。洗滌液：1瓶，7.2ml,含磷酸鹽,吐溫-20。底物:1瓶,3.2ml,含氧化劑。顯色劑:1瓶,3.2ml,含顯色劑。終止液:1瓶,3.2ml,含2N硫酸。產(chǎn)品有效期：未開封試劑盒的各組份在2-8℃貯存，有效期12個月。 |
| 有效期 | 2011.11.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測尿樣中HCG的含量，臨床上用于早期妊娠、先兆流產(chǎn)、宮外孕等的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
