| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401165號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成，懸浮于等滲抑菌培養(yǎng)基中；同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組分，以及固定的紅細(xì)胞用以模擬白細(xì)胞。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與庫爾特試劑配合使用，用于監(jiān)測Coulter血液分析儀的性能 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A; 11800 S.W. 147 Avenue，Miami，F(xiàn)L 33196，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 5C 細(xì)胞質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 5C Cell Control |
| 規(guī)格型號 | 624506，7547001，7547002，7547010，、7547011，7547116，7547117，7547124，7547199 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0440－2005《5C細(xì)胞質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
