| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3100016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨、脛骨部分分別采用鈷鉻鉬合金、鈦合金材料制成。襯墊部分采用高分子聚乙烯材料制成。股骨，脛骨假體：Pa≤0.1。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 襯墊：Ra≤2.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.09 |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Othopedics,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Airport Industrial Park, P.O.Box 587,Warsaw IN 46580 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)Q/FAO 001-2001《AGC,AGC(D/A)全膝關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
