| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222771號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為Methafilcon A材料(HEMA聚合物)制成的日戴型軟性親水接觸鏡，含水量55%，鏡片為藍(lán)色。Clear 55 UV和Clear 55A UV兩個(gè)型號產(chǎn)品帶有防紫外線功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于近視和遠(yuǎn)視屈光不正的矯正。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司、北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.27 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Clearlab International PteLtd."變更為"Clearlab SG PteLtd."產(chǎn)品名稱由"軟性親水接觸鏡"變更為"視康晶瑩軟性親水接觸鏡"；再由"視康晶瑩軟性親水接觸鏡"變更為"軟性親水接觸鏡"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海勝安得光學(xué)有限公司"變更為"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司"；增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)："上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222771號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222771號(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearlab SG Pte Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01,Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場所 | 139 Joo Seng Road #06-01,Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號 | Clear 55;Clear 55 UV;Clear 55A;Clear 55A UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 2754-22 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
