| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212488號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由Digitrapper pH記錄器、POLYGRAMpH應(yīng)用軟件、pH導(dǎo)管（型號(hào)見附頁)組成，不包括LES識(shí) 別組件。pH導(dǎo)管主體材料為聚氯乙烯。在37℃條件下， Digitrapper pH記錄器、pH導(dǎo)管工作24小時(shí)前后的測(cè)量誤 差：pH導(dǎo)管對(duì)7.0pH和1.68pH緩沖液的測(cè)量誤差不超過± 1pH；對(duì)4.0pH緩沖液的測(cè)量誤差不超過±0.5pH。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在抽樣采集胃和食管內(nèi)的pH數(shù)據(jù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Digitrapper PH測(cè)試系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stationary manometry systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Digitrapper PH 400。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEM 2393《Digitrapper pH測(cè)試系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
