注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212488號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Digitrapper PH測試系統(tǒng)及附件

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Digitrapper PH測試系統(tǒng)及附件生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEM 2393《Digitrapper pH測試系統(tǒng)及附件》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由Digitrapper pH記錄器、POLYGRAMpH應(yīng)用軟件、pH導(dǎo)管(型號見附頁)組成,不包括LES識別組件。pH導(dǎo)管主體材料為聚氯乙烯。在37℃條件下,Digitrapper pH記錄器、pH導(dǎo)管工作24小時(shí)前后的測量誤差:pH導(dǎo)管對7.0pH和1.68pH緩沖液的測量誤差不超過±1pH;對4.0pH緩沖液的測量誤差不超過±0.5pH。,Digitrapper PH測試系統(tǒng)及附件生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在抽樣采集胃和食管內(nèi)的pH數(shù)據(jù)中使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212488號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由Digitrapper pH記錄器、POLYGRAMpH應(yīng)用軟件、pH導(dǎo)管(型號見附頁)組成,不包括LES識
別組件。pH導(dǎo)管主體材料為聚氯乙烯。在37℃條件下,
Digitrapper pH記錄器、pH導(dǎo)管工作24小時(shí)前后的測量誤
差:pH導(dǎo)管對7.0pH和1.68pH緩沖液的測量誤差不超過±
1pH;對4.0pH緩沖液的測量誤差不超過±0.5pH。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 在抽樣采集胃和食管內(nèi)的pH數(shù)據(jù)中使用。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic A/S
生產(chǎn)廠地址(中文) Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark
生產(chǎn)場所 Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) Digitrapper PH測試系統(tǒng)及附件
產(chǎn)品名稱(英文) Stationary manometry systems
規(guī)格型號 Digitrapper PH 400。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEM 2393《Digitrapper pH測試系統(tǒng)及附件》
附件
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