| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400698號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Human GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1：Tris緩沖液（pH 7.8) 120mmol/l，ADP 750mmol/l， 尿素酶≥40ku/l，GLDH≥0.4ku/l； R2：α-酮戊二酸 25mmol/l，NADH 1.2mmol/l； 標(biāo)準(zhǔn)液：尿素標(biāo)準(zhǔn)液濃度 80mg/dl或13.3mmol/l。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對血清尿素的檢測。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea liquiUV |
| 規(guī)格型號 | 10521：8×40ml，8×10ml，1×3ml； 10505：1×100ml，1×100ml，1×3ml 021711：5×80ml，5×20ml，1×3ml；031711：4× 50ml，1× 50ml，1×3ml 041711：5×60ml，5×15ml，1×3ml；051711：6× 80ml，6× 20ml，1×3ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3086-2005《尿素測定試劑盒》 |
| 附件 | |
